Le marquage permanent des dispositifs médicaux en plastique représente l’un des défis les plus complexes dans le domaine de la traçabilité industrielle. L’industrie exige une précision absolue où la lisibilité du code doit être combinée à des exigences strictes en matière de biocompatibilité et de résistance aux processus de stérilisation, sans compromettre l’intégrité structurelle du dispositif.
La technologie UV : une approche innovante du marquage
« Le rayonnement UV a révolutionné l’approche du marquage des dispositifs médicaux », explique Mario Palmieri, responsable mondial des laboratoires LASIT. « Contrairement aux lasers infrarouges conventionnels fonctionnant à 1064 nm, le rayonnement UV interagit avec la matière plastique d’une manière fondamentalement différente. L’énergie photonique plus élevée du faisceau UV permet une interaction photo-physique avec le matériau, ce qui limite considérablement l’effet thermique qui caractérise les lasers IR ».
Matériaux et applications dans le secteur médical
Le secteur médical utilise une large gamme de plastiques, chacun ayant des applications et des exigences de marquage spécifiques :
PMMA (polyméthacrylate de méthyle) :
- Applications : lentilles intraoculaires, dispositifs de diagnostic
- Caractéristiques de marquage : nécessite une puissance moyenne-élevée pour un contraste optimal
PC (polycarbonate) :
- Applications : boîtiers de dispositifs, composants transparents, connecteurs médicaux
- Caractéristiques de marquage : excellente réponse aux rayons UV
PEEK :
- Applications : implants chirurgicaux, composants stérilisables
- Caractéristiques de marquage : nécessite des paramètres spécifiques pour préserver la biocompatibilité
Élastomères de silicone (LSR/HCR) :
- Applications : tubes, masques respiratoires, joints, sets de perfusion
- Caractéristiques de marquage : nécessite une extrême précision pour maintenir l’intégrité structurelle
PA (polyamide) :
- Applications : cathéters, tubes médicaux, instruments chirurgicaux en plastique
- Caractéristiques de marquage : résistance aux cycles de stérilisation
ABS de qualité médicale :
- Applications : boîtier de dispositifs électromédicaux, composants jetables
- Caractéristiques de marquage : contrôle précis de la puissance pour éviter la carbonisation
Résistance et validation
La durabilité du marquage est un aspect essentiel. Les dispositifs médicaux doivent conserver la lisibilité du code d’identification unique (UDI) par la suite :
- Cycles de stérilisation répétés (autoclave, rayons gamma, oxyde d’éthylène)
- Exposition aux détergents et désinfectants hospitaliers
- Test de vieillissement accéléré
- Tests de résistance chimique spécifiques au domaine médical
Contrôle des processus et vision intégrée
L’assurance qualité du marquage est basée sur un système de vision intégré qui vérifie en temps réel :
- Positionnement précis sur des surfaces courbes ou des géométries complexes
- Qualité du marquage selon les normes AIM-DPM
- Lisibilité et contraste
- Absence de dommages thermiques sur le matériau